Фармация к размышлению

Из аптек хотят изъять неэффективные лекарства-«пустышки»

30 января 2013 в 18:19, просмотров: 13143

В этом году Минздрав решил объявить сокрушительную войну лекарствам с малой или недоказанной эффективностью, которые в народе называют пустышками. Как заявила глава ведомства Вероника Скворцова, будет проведена целая кампания по выводу таких препаратов и различных чудо-средств с нашего фармрынка.

Теоретически такая зачистка может опустошить ассортимент наших аптек примерно вполовину: ведь, по экспертным оценкам, чуть ли не каждое второе лекарство, продающееся у нас в стране, — пустышка.

По словам г-жи Скворцовой, министерство уже подготовило новые поправки в закон «Об обращении лекарственных средств», которые коснутся регистрации препаратов. Цель — оставить на рынке «только доказательно эффективные и качественные лекарства». Кроме того, в течение года должен быть пересмотрен весь спектр зарегистрированных в стране лекарств, а по итогам ревизии его покинут те, чья эффективность не подтверждена серьезными клиническими исследованиями.

Фармация к размышлению
Рисунок Алексея Меринова

В кишечнике иммунитет не обнаружен

Думается, первым под раздачу в таком случае должен попасть препарат, с которым тесно связано имя экс-министра здравоохранения Татьяны Голиковой. Мы говорим, конечно, об арбидоле — практикующие врачи уже давно перестали делать тайну из того, что он не проходил полноценных клинических исследований, а те, что проходил, «не дают оснований рассматривать его как препарат с доказанной в испытаниях активностью для лечения гриппа». «Да, в одном из медицинских журналов печатались некие исследования на трех десятках пациентов, которые абсолютно не доказали эффективности препарата по сравнению с плацебо. Называть такие «исследования» серьезными с точки зрения науки, разумеется, нельзя», — поясняет президент Общества специалистов доказательной медицины Кирилл Данишевский.

Если «зачистки» Минздрава действительно будут иметь место, в стране наконец-то появятся официальные списки неэффективных препаратов. Пока же их составляют только различные эксперты. «Года три назад Вероника Скворцова заявила, что до 80% препаратов, представленных в России, не обладают доказанной эффективностью и безопасностью, — говорит председатель Лиги пациентов Александр Саверский. — Для меня это было шоком. До сих пор экспертные оценки были куда скромнее — максимум, что предполагали специалисты, это 40% от объема рынка».

Если верить нашей рекламе, излечиться сегодня можно практически от всего: начиная от облысения и заканчивая старостью. А уж какое количество средств призвано укреплять наши расшатанные иммунитеты! Кстати, иммуномодуляторы некоторые эксперты считают едва ли не самыми популярными из «пустышек». «Если набрать в поисковике слово «иммуномодулятор», выскочит множество страниц с обзорами, некими научными статьями, — рассказывает главный клинический эпидемиолог Росздравнадзора РФ, профессор Медакадемии им. Сеченова Василий Власов. — При этом большая часть иммуномодуляторов — абсолютно недействующие лекарства. Люди слышали про иммунитет и охотно отдают деньги за подобного рода средства. В итоге фармкомпании придумывают все новые и новые иммуномодуляторы, хотя в действительности улучшить иммунитет фактически невозможно».

Удивляет экспертов-медиков популярность в России группы препаратов для восстановления микрофлоры кишечника — пребиотиков и пробиотиков. Их тоже десятки — бифидумбактерин, бифиформ, линекс, хилак форте, примадофилус... Непонятна и популярность самого диагноза дисбактериоз, который не ставят пациентам практически ни в одной стране мира, кроме России. Эксперты одного из порталов подробно описывают состав популярного препарата, курс которого назначает практически каждый врач одновременно с антибиотиками: «Препарат создан на основе бифидобактерий, лактобацилл и энтерококков и предназначен для улучшения флоры кишечника, пострадавшей от приема антигистаминных препаратов и антибиотиков. Однако в силу производственных особенностей эффективность препарата стремится к нулю. По заверениям производителей, в одной капсуле содержится 1,2×107 живых, но высушенных вакуумным способом молочнокислых бактерий. Во-первых, само это число не столь уж велико. Во-вторых, при блистировании, то есть вакуумной упаковке препарата в капсулы, порядка 99% бактерий, вероятно, гибнет».

«Пробиотики — псевдонаучное название препаратов, которые должны восстанавливать кишечное содержимое, — продолжает профессор Власов. — Но вообще-то большая часть содержимого толстой кишки — это мертвые микробы. Больше ста лет назад великий ученый Илья Мечников высказал идею: от того, что живет в кишечнике, зависит способность человека противодействовать другим микробам. Он же впервые предложил для этих целей кисломолочные продукты. С той поры эта идея развивается при наличии очень слабых научных доказательств. На рынке постоянно появляются новые продукты, в основном пищевые, которые очень хорошо продаются. Якобы они обеспечивают иммунитет. Но насколько они реально его обеспечивают, до последнего времени было непонятно. Только в начале ХХI века проведены клинические исследования, которые позволили сказать, что польза, вероятно (!), есть, но очень небольшая. Выявляется она далеко не у всех препаратов, а лишь у некоторых».

фото: Михаил Ковалев

Йод с действием паяльной лампы

Очень много претензий у экспертов и к когорте противовирусных средств для лечения гриппа и ОРВИ. На самом деле количество лекарств из этой серии, обладающих действительно доказанной эффективностью, не больше, чем пальцев на одной руке. Но в России их зарегистрировано несколько десятков — при этом практически все они входят в минздравовский список жизненно важных и необходимых, а также в минимальный перечень препаратов, которые должны быть в каждой российской аптеке.

В группу неэффективных попадает и множество препаратов для купирования повышенного артериального давления (дибазол, папазол), а также для лечения болезней сердца. «Валокардин, корвалол и другие наркосодержащие препараты сердечные хвори точно не лечат! Клинически доказано, что корвалол не влияет на течение и исход сердечно-сосудистых заболеваний. Как и любые наркотики, эти препараты успокаивают нервы — но это не есть эффект с точки зрения медицины».

Удивляет экспертов-медиков даже популярность среди населения таких средств, как йод или зеленка. «Как антисептик йод работает примерно так же, как паяльная лампа, — просто выжигает рану. Мазать рану вокруг вообще нет смысла. Самый эффективный способ ее обработать — промыть обычной теплой водой с мылом. Зеленка — из той же серии. Ее нигде в мире не используют, так же как и горчичники и вакуумные банки. А у нас детей при ветрянке зачем-то мажут зеленкой, которая ничего не лечит. Холодная вода с мылом будет ничуть не хуже. Зеленка же только создает условия для развития инфекции», — рассказывает зампред формулярного комитета РАМН Павел Воробьев.

Лопухи для лопухов

Чаще всего в списках неэффективных оказываются достижения отечественного фармпрома. Напомним, что согласно стратегии «Фарма-2020» уже через 7 лет доля российских препаратов на нашем рынке должна быть доведена до 75%; кроме того, в стране обязаны разработать не менее сотни инновационных препаратов. И это притом что в странах ЕС и США разработка одной инновационной позиции занимает в среднем 15 лет.

— На нашем рынке очень много препаратов, регистрация которых отменена в ЕС или США из-за недостаточной эффективности. В западных странах с этим строго: если на протяжении полугода после регистрации нового лекарства специалисты не отмечают его эффективности, его снимают с продаж, — говорит доктор фармацевтических наук, советник по научным вопросам Ассоциации международных фармпроизводителей (AIPM) Владимир Дорофеев.

— Как-то раз в Америке у меня разболелась голова — и я пошел в аптеку купить популярный анальгетик. Мне говорят: «Что вы, его уже сняли с регистрации!» И тут же предложили другой — эффективный. А тот, который я спрашивал, многие годы продается в России и является одним из самых популярных нестероидных противовоспалительных средств, — подхватывает исполнительный директор AIPM Владимир Шипков.

О том, что наша система не имеет механизма «вычищения лекарств», говорит и профессор Власов: «В развитых странах за находящимися в обороте лекарствами ведется постоянный мониторинг. Если средство оказывается неэффективным или вредным, его снимают с регистрации. У нас же те же самые препараты спокойно живут на рынке десятилетиями».

Эксперты отмечают, что одна из причин сложившейся ситуации — слаборазвитая система клинических исследований в стране и одновременно слабое законодательное регулирование этого вопроса.



Партнеры