Напомним, что Шаргунов, ссылаясь на некие «обращения граждан», обратился в Минздрав с просьбой проверить информацию о Кагоцеле. Как ранее заявлял «ТААС», «по словам парламентария, к нему поступили обращения от граждан, которые обеспокоены информацией ряда федеральных СМИ о том, что "распространяемый на территории РФ в аптечной сети лекарственный препарат Кагоцел, входящий в перечень жизненно важных лекарственных препаратов и активно участвующий в системе госзакупок, не имеет завершенных клинических исследований и может вызывать бесплодие у мужчин".
,Производители препарата тогда раскрыли данные обо всех отмеченных побочных реакциях, сообщив, что их количество за 16 лет обращения на рынке препарата составляет 0,0000905% от количества проданных за этот период упаковок препарата., и все они носят аллергический характер.
В свою очередь Росздравнадзор, в обязанности которого входит контроль за безопасностью и эффективностью лекарств, тогда же заявил, что жалоб на этот препарат к ним не поступало.
И вот официальное разъяснение по «Кагоцелу» и распространяемым вокруг него слухам дало министерство здравоохранения. «Уважаемый Сергей Александрович! – говорится в документе. – Регистрация и перерегистрация лекарственного препарата Кагоцел была проведена в установленном на тот момент порядке… Одним из требований к объему документов, представляемых для регистрации, было наличие результатов доклинических и клинических исследований препарата».
Далее Минздрав разъясняет обеспокоенному депутату, что «Кагоцел» относится к противовирусным препаратам, а его действующее вещество не является госсиполом, с которым слухи связывают побочные эффекты от лечения гриппа.
«При регистрации препарата в рамках необходимых доклинических исследований была изучена специфическая токсичность препарата, в том числе продемонстрировано отсутствие репротоксического действия…», говорится в разъяснении Минздрава. Из этого можно сделать вывод, что слухи о бесплодии не подтверждаются.
При регистрации «Кагоцела» в 2003 году клинические исследования в течение трех лет проводились на базе НИИ гриппа РАМН, военно-медицинской академии им. С.М. Кирова и НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского. В 2007 году было проведено еще одно исследование по оценке эффективности и безопасности препарата для детей, а в 2019 году – для взрослых. Всего же на сегодняшний день препарат прошел уже 29 исследований, в которых приняли участие свыше 22 тысяч человек.
«К настоящему моменту сведений, полученных в рамках осуществления фармаконадзора и требующих пересмотра отношения ожидаемой пользы к возможным рискам применения препарата, в Минздрав России не поступало», - подчеркивается в официальном ответе министерства Сергею Шаргунову.
По мнению экспертов, в слухах и домыслах относительно «Кагоцела» явно могут прослеживаться признаки недобросовестной конкуренции. Может быть таким незатейливым способом кто-то решил расчистить себе место на аптечном рынке?
