Минздрав: действующее вещество «Кагоцела» не является госсиполом

21.02.2020 в 14:30, просмотров: 36705

Министерство здравоохранения официально подтвердило, что российский противовирусный препарат «Кагоцел» своевременно прошел все необходимые проверки, из чего можно сделать вывод, что препарат не обладает серьезными побочными действиями. Ответ ведомства адресован депутату Госдумы Сергею Шаргунову, в январе просившему главу Минздрава Михаила Мурашко проверить слухи о том, что препарат якобы не прошел всех необходимых испытаний.

Минздрав: действующее вещество «Кагоцела» не является госсиполом

Напомним, что Шаргунов, ссылаясь на некие «обращения граждан», обратился в Минздрав с просьбой проверить информацию о Кагоцеле. Как ранее заявлял «ТААС», «по словам парламентария, к нему поступили обращения от граждан, которые обеспокоены информацией ряда федеральных СМИ о том, что "распространяемый на территории РФ в аптечной сети лекарственный препарат Кагоцел, входящий в перечень жизненно важных лекарственных препаратов и активно участвующий в системе госзакупок, не имеет завершенных клинических исследований и может вызывать бесплодие у мужчин".

,Производители препарата тогда раскрыли данные обо всех отмеченных побочных реакциях, сообщив, что их количество за 16 лет обращения на рынке препарата составляет 0,0000905% от количества проданных за этот период упаковок препарата., и все они носят аллергический характер.

В свою очередь Росздравнадзор, в обязанности которого входит контроль за безопасностью и эффективностью лекарств, тогда же заявил, что жалоб на этот препарат к ним не поступало.

И вот официальное разъяснение по «Кагоцелу» и распространяемым вокруг него слухам дало министерство здравоохранения. «Уважаемый Сергей Александрович! – говорится в документе. – Регистрация и перерегистрация лекарственного препарата Кагоцел была проведена в установленном на тот момент порядке… Одним из требований к объему документов, представляемых для регистрации, было наличие результатов доклинических и клинических исследований препарата».

Далее Минздрав разъясняет обеспокоенному депутату, что «Кагоцел» относится к противовирусным препаратам, а его действующее вещество не является госсиполом, с которым слухи связывают побочные эффекты от лечения гриппа.

«При регистрации препарата в рамках необходимых доклинических исследований была изучена специфическая токсичность препарата, в том числе продемонстрировано отсутствие репротоксического действия…», говорится в разъяснении Минздрава. Из этого можно сделать вывод, что слухи о бесплодии не подтверждаются.

При регистрации «Кагоцела» в 2003 году клинические исследования в течение трех лет проводились на базе НИИ гриппа РАМН, военно-медицинской академии им. С.М. Кирова и НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского. В 2007 году было проведено еще одно исследование по оценке эффективности и безопасности препарата для детей, а в 2019 году – для взрослых. Всего же на сегодняшний день препарат прошел уже 29 исследований, в которых приняли участие свыше 22 тысяч человек.

«К настоящему моменту сведений, полученных в рамках осуществления фармаконадзора и требующих пересмотра отношения ожидаемой пользы к возможным рискам применения препарата, в Минздрав России не поступало», - подчеркивается в официальном ответе министерства Сергею Шаргунову.

По мнению экспертов, в слухах и домыслах относительно «Кагоцела» явно могут прослеживаться признаки недобросовестной конкуренции. Может быть таким незатейливым способом кто-то решил расчистить себе место на аптечном рынке?


|