Соответствующее заявление содержится в письме Ассоциации международных фармпроизводителей (AIPM), направленном в правительство в конце января, пишет “Ъ”
В ассоциации говорят, что из-за спора между Минздравом и ФАС производители не могут внести изменения в реестр предельных отпускных цен на ЖНВЛП, цены на которые регулируются государством. При этом, если изменения по тому или иному препарату не внесены в реестр, то производитель не может его продавать.
В письме отмечается, что проблемы возникли у тех производителей лекарств, которые хотели изменить данные о своих производственных площадках. Если прежде компания выпускала препараты на одном заводе, а затем перенесла производство на другой, она должна подать заявку на внесение соответствующего изменения в реестр.
Для регистрации цены препарата из списка ЖНВЛП производитель отправляет в Минздрав пакет документов, включающий указание на конкретное место производства препарата и обоснование его цены. Решение о регистрации препарата принимается Минздравом после проверки и согласования с ФАС. Если производитель меняет место производства уже зарегистрированного лекарства или расширяет список, он обязан представить в медицинское министерство новый пакет документов.
С октября 2015 года правительство сделало Минздрав единственным ответственным за процедуру перерегистрации органом, ФАС больше не обязана согласовывать с ним экономическое обоснование цены.
Однако Минздрав не вносит изменения в реестр цен и настаивает на проведении новой процедуры регистрации. При этом антимонопольное ведомство, когда Минздрав направляет ему документы, отказывается их согласовывать, так как законодательство этого не требует.
Читайте также: Запрет импортных лекарств в России чреват катастрофой для пациентов
